Молекулярно-генетични тестове за респираторни инфекции

RT-PCR тестът за COVID-19 е световният стандарт за диагностициране на коронавирус. Това е молекулярно-генетичен тест, който използва техника за намножаване на малки, специфични за SARS-CoV-2, фрагменти от ДНК. Чрез нея може да се разбере дали в изследвания материал се съдържа генетичен материал на вируса, дори и в малки количества. Изследването се извършва с проба от назофарингеален и орофарингеален секрет (носен и гърлен секрет). 

PCR тестът е най-ранният диагностичен маркер за COVID-19. Позволява откриване на патогена в субклинични или асимптоматични форми, още преди вирусоносителят  да е в състояние да предава инфекцията на други лица. Чрез извличане на носителя на генетична информация (РНК) на вируса и последваща детекция с RT-PCR на няколко гена, уникални и специфични за SARS-CoV-2, лаборатория „ГЕНИКА“ издава резултати от проведен PCR тест чрез най-висок клас лабораторен анализ. RT-PCR тестът за SARS-CoV-2  на лаборатория  „ГЕНИКА“  покрива високите аналитични критерии за  генетична лаборатория и засича високочувствително уникални и специфични гени, характерни единствено за този вирус, гарантирайки прецизността и акуратността на резултатите. 

 Лаборатория  „ГЕНИКА“  разполага с INSTAND E.V. сертификат, удостоверяващ международно качество на лабораторна диагностика за SARS-CoV-2.

Антигенните тестове за COVID-19 търсят антигена в протеина от обвивката на вируса. Те не намножават in-vitro вирусния антиген (както е при PCR метода), а детектират реалното вирусно количество в пробата. В резултат на липсата на вирусно намножаване, бързите антигенни тестове са приложими за пациенти с висок вирусен товар. Те са добър скринингов избор при пациенти със симптоми.

Най-доброто време за тестване е около седмица след евентуален рисков контакт с положителен пациент или през първата седмица от изява на клиничните симптоми.

Отрицателният резултат не изключва възможността да има инфекция с COVID-19 и трябва да се тълкува заедно с клиничната картина, историята на пациента и епидемиологичната информация. При клинични и епидемиологични данни, независимо от негативния резултат от бързия антигенен тест, задължително се прави и PCR. 

cPassTM на американската компания GeneScript® е тест за установяване на вирус неутрализиращи SARS-CoV-2 антитела, като този тест е единственият, одобрен от Американската агенция по храни и лекарства (FDA) и Европейските CE-IVD регулаторни органи за ин витро диагностика. Този тест открива присъствието и количеството на определени антитела, които се свързват с блокиране на способността на вируса да заразява човешките клетки и следователно тестът демонстрира наличие на имунитет и реална серопротекция срещу инфекция с вируса, причиняващ COVID-19. Всички останали налични тестове декларират само и единствено установяването на антитела като съпътстващ серологичен маркер за преминала инфекция или като помощна диагностика за COVID-19. Неутрализиращите тела се образуват в организма от 14 до 45 дни след заразяване, в зависимост от индивидуалния имунологичен отговор на всеки организъм. Затова тестът не се препоръчва по-рано от 2 седмици след потвърдена с PCR инфекция или проявени симптоми. Точността на теста за окриване на неутрализиращи антитела е 99.6%. 

Тестът cPassTM GeneScript® за анти-SARS-CoV-2 VNT (вирус неутрализиращи антитела) може да покаже дали човек е изградил защита срещу инфекцията, след като се е възстановил от нея или е бил ваксиниран. 

Положителен резултат от cPassTM теста означава присъствие над 30% на вирус неутрализиращи антитела и се наблюдава при голяма част от преболедувалите и ваксинирани индивиди. Положителният резултат се свързва с ефикасността на придобития имунитет от COVID-19 след ваксинация или преболедуване, и се възприема като маркер за протекция от реинфекция. Стойностите на вирус неутрализиращите антитела показват тенденции към понижаване във времето, което е индивидуално за всеки пациент. 

Отрицателният резултат (стойности под 30%) индикира липсата на тези антитела след възстановяване от COVID-19, или те са в много малка концентрация, и така има вероятност пациентът да бъде заразен. Отрицателният резултат може да бъде много важен ориентир за необходимостта от своевременно поставяне на ваксина.

Тестовете за общи антитела са полезни като диагностични показатели за това дали индивидът е бил заразен или не, без да могат да индикират дали инфекцията е текуща или преминала. Тестът за общи антитела на COVID-19 НЕ се използва за диагностициране на активна инфекция или безсимптомно носителство. При положителен тест за общи SARS-CoV-2 антитела се провежда PCR тест с цел изключване на активна инфекция. Тестът за общи антитела може да покаже дали дадено лице е имало контакт с вируса, без да може да разграничи наличие на неутрализиращи антитела, които се асоциират със създаден имунитет срещу SARS-CoV-2. 

Този тест предлага едновременно тестване за COVID-19, грип А и грип B с една проба от назофарингеален или орофарингеален секрет (носен или гърлен секрет). Технологията е същата като при RT-PCR тестовете за COVID-19, с разликата, че има няколко различни праймерни и флуоресцентни  сонди, насочени специфично към: матриксния протеин на грипния вирус – тип А (Flu A), матриксния протеин на грипния вирус тип В (Flu B), както и на нуклеокапсидния ген N на вируса SARS-CoV-2.

Този вид тестове се препоръчват от СЗО за специфична диагностика и диференциране на трите вируса като причинители на остри дихателни смущения със сходни симптоми, но с различни причинители и различно лечение.

Този тест предлага едновременно тестване за COVID-19, грип А, грип B и респираторен синтинциален вирус (RSV) с една проба от назофарингеален или орофарингеален (носен или гърлен) секрет. Технологията е същата като при RT-PCR тестовете за COVID-19, с разликата, че има няколко различни праймерни и флуоресцентни  сонди, насочени специфично към: матриксния протеин на грипния вирус – тип А (Flu A), матриксния протеин на грипния вирус тип В (Flu B), RSV,  както и на нуклеокапсидния ген N на вируса SARS-CoV-2.

Този вид тестове се препоръчват от СЗО за специфична диагностика и диференциране на четирите вируса като причинители на остри дихателни смущения със сходни симптоми, но с различни причинители и различно лечение.

PCR тест за едновременна детекция на 18 патогена, свързани с остри респираторни вирусни инфекции. 

Този тест включва изследване на новия коронавирус, двата грипни и 15 негрипни вируси. Тестът открива множество респираторни вируси, свързани с грипни и негрипни респираторни инфекции, като ги разграничава от SARS-CoV-2, който причинява COVID-19. В допълнение към SARS-CoV-2, грипен вирус тип В и три отделни щама на грипния вирус тип А, тестът открива четири други коронавируса, човешки метапневмовирус, човешки риновирус, аденовирус, бокавирус, парагрипен вирус, респираторно-синцитиален вирус (RSV).

Резултатите от теста ориентират лекаря за вида на патогена, който предизвиква респираторното заболяване (вирусна, бактериална или смесена етиология). Това дава възможност за аргументирана преценка на терапевтичния подход за конкретния пациент - например, необходимост от прилагане на антигрипни препарати, антибиотици или само симптоматично лечение и др.

PCR тест за едновременна детекция на 22 патогена, свързани с остри респираторни вирусни инфекции. Този тест включва изследване на новия коронавирус, двата грипни и 19 негрипни вируси, изчерпвайки всички възможни респираторни вирусни патогени.

ARVI screen 22® открива множество респираторни вируси, свързани с грипни и негрипни респираторни инфекции, като ги разграничава от SARS-CoV-2, който причинява COVID-19. В допълнение към SARS-CoV-2, грипен вирус тип В и три отделни щама на грипния вирус тип А, тестът открива четири други коронавируса, човешки метапневмовирус, човешки риновирус, аденовирус, ентеровирус, бокавирус, парагрипен вирус, респираторно-синцитиален вирус (RSV), пареховирус и парамиксовирус.

Резултатите от теста ориентират лекаря за вида на патогена, който предизвиква респираторното заболяване (вирусна, бактериална или смесена етиология). Това дава възможност за аргументирана преценка на терапевтичния подход за конкретния пациент - например, необходимост от прилагане на антигрипни препарати, антибиотици или само симптоматично лечение и др.

Тестът е предназначен за пациенти със симптоми на остра респираторна инфекция с подозрение за бактериална или смесена вирусна и бактериална етиология. Резултатите от теста ориентират лекаря за вида на патогена, който предизвиква респираторното заболяване. Това дава възможност за аргументирана преценка на терапевтичния подход за конкретния пациент - например, необходимост от прилагане на антигрипни препарати, антибиотици или само симптоматично лечение и др.

Муковисцидозата е наследствено, нелечимо заболяване с висока честота сред представителите на бялата раса. Дължи се на мутации в CFTR гена, които водят до засягане функцията на натриевите канали при жлезите с външна секреция. В резултат се задържа и натрупва гъст жилав секрет, който е добра среда за развитие на патогенни микроорганизми и за чести инфекции. Засягат се много системи и органи - най-често белите дробове и храносмилателната система.

Симптомите могат да се проявят преди раждането (с УЗ данни за хиперехогенни чревни бримки при плода), след раждането (най-честата индикация е мекониум илеус), или в ранното детство (с чести тежки белодробни инфекции и бавно наддаване на тегло). Лечението е поддържащо, а надеждата в някои случаи е в трансплантацията на бял дроб. Средната продължителност на живота при засегнатите пациенти е между 12 и 30 години.

Честотата на носителство на мутации в CFTR гена сред българската популация се изчислява на 1/30 (или около 200 000 човека в страната), като всяка година у нас се раждат средно по 20 деца, засегнати от това нелечимо заболяване.

Рискът за раждане на дете, засегнато от муковисцидоза в семейство, в което и двамата партньори са носители, е 25%. Единствената превенция е търсенето на носители и извършването на пренатална диагностика.